头孢克肟分散片说明书

头孢克肟分散片说明书以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。头孢克肟分散片CefiximeDispersibleTablets【药品名称】通用名称：头孢克肟分散片中文名称：头孢克肟分散片商品名称：头孢克肟分散片【成份】本品主要成份为头孢克肟。【适应症】本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的以下细菌感染性疾病：. 支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；..胆囊炎、胆管炎；..猩红热；..中耳炎、副鼻窦炎。.【规格】0.1g〔以CHNS〕16155O72【用法用量】.30品参与适量温开水中待分散溶解后〔可以搅拌〕服用，每次50～100mg〔效价〕〔每次半片～1片〕，一日二次。此外，可以依据年龄、体重、病症进展适当增减，对重症患者，可每次口服200mg〔效价〕〔每次口服2〕，一日二次。..小儿，本品可直接口服，或将本品参与适量温开水中待分散溶解后〔可以搅拌〕服用，每次1.5～3mg〔效价〕/kg〔体重〕，一日二次。此外，可以依据病症进展适当增减，对于6mg〔效价〕/kg〔体重〕，一日二次。.儿童一日二次，每次按以下剂量口服：.611/7～1/5121/5～1/4241/4～1/3461/3～2/569岁每次2/5～1/2片；914岁每次1/2～2/314岁至182/3～1.【不良反响】临床争论资料说明，本品主要不良反响为包括腹泻等消化道反响〔0.87%〕、皮疹等皮肤病症〔0.23%〕、临床检查值异常〔包括GPT〔0.61%〕、GOT〔0.45%〕、嗜酸细胞增多〔0.20%〕〕等，具体如下：.严峻不良反响：..休克：有引起休克〔<0.1%〕的可能性，应亲热观看，如有消灭不适感，口内特别感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停顿给药，实行适当处置。..〔血管性水肿、荨麻疹等〕〔<0.1%〕的可能性，应亲热观看，如有特别发生时停顿给药，实行适当处置。..皮肤病变：有发生皮肤粘膜炎症候群〔Stcvens-Johnson<0.1%〔即Lycll%的可能性，应亲热观看，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧急感、灼热感、苦痛等病症，应停顿给药，实行适当处置。..血液障碍：有发生粒细胞缺乏症〔<0.1%.早期病症：发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等〕、溶血性贫血〔<0.1%，早期症〔<0.1%，早期病症：点状出血、紫斑等〕的可能性，且也有同其他头孢类抗生素一样的造成全血细胞削减的报告，因此应亲热观察，例如进展定期检查等，有特别发生时应停顿给药，实行适当处置。..肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严峻肾功能障碍〔<0.1%〕的可能性，因此应亲热观看，例如定期进展检查等，如有特别发生时，应停顿给药，实行适当处置。..结肠炎：可能引起伴有血便的严峻大肠炎例如伪膜性结肠炎等〔<0.1%〕，如有腹痛、反复腹泻消灭时，应马上停顿给药，实行适当处置。..有发生间质性肺炎〔有消灭伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸X〕及PIE〔均<0.1%〕等的可能性，如有上述病症发生应停顿给药，实行赐予糖皮质激素等适当处置。..其它不良反响：.0.1~<5%0.1~<5%<0.1%过敏症皮疹、荨麻疹、红瘙痒、发热、浮肿血液斑噬酸细胞增多粒细胞削减肝脏GOTGPT黄疸高、AL-P上升肾脏消化系腹泻、胃部不适统调症BUN上升满感、便秘口腔炎、口腔念球菌症维生素缺乏症其他维生素K〔、B〔舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等〕头痛、头晕【禁忌】对本品及其成份或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。【警告】AUC26%和20%，老年患者可以使用本品。60ml/分21～60ml/75%〔标准给药间隔〕赐予。肌酐去除率(20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半〔标准给药间隔〕赐予。【留意事项】.由于有可能消灭休克，给药前应充分询问病史。..为防止耐药菌株的消灭，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量把握在把握疾病所需最小剂量。..对于严峻肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应依据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大〔参照【药代动力学数据】〕。..以下患者慎重给药：..对青霉素类药物有过敏史的患者。..本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏病症体质的患者。..严峻的肾功能障碍患者〔参照【药代动力学数据】〕。..经口给药困难或非经口养分患者，全身恶液质状态患者〔因时有消灭维生素K〕。..对临床检验结果的影响：..试剂、尿糖试药丸〔Clinitest〕进展尿糖检查，有假阳性消灭的可能性，应予以留意。..有消灭直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以留意。..不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。..其他：在幼小的大白鼠试验中，口服1000mg/kg有抑制精子形成的作用。.【孕妇及哺乳期妇女用药】400损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，需权衡利弊，当利大于弊时方可用药，未研究头孢克肟对分娩的影响，只有明确需要使用本品时，方可使用。头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚，在使用本品时，应考虑暂停授乳。【儿童用药】6定。【老年用药】AUC26%和20%，老年患者可以使用本品。60ml/分的患者可按一般剂量及疗程使用，肌酐去除率为21~60ml/75%〔标准给药间隔〕赐予。肌酐去除率<20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半〔标准给药间隔〕赐予。【药物相互作用】药名药名临床病症、措施方法机制、危急因素豆素 于本制剂尚无病例报告。 素K合成抑制【药物过量】由于没有特异的挽救药物，建议洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头孢克肟。【毒理争论】.急性毒性〔LD

mg/kg〕50...亚急性、慢性毒性.对于成年SD100，3201，000mg/kg13100，200400mg/kg口服给药5SD〔年龄4〕口服给药2210，000mg/kg以上给药量组觉察精母细胞削减，3，200mg/kg给药量组觉察伴随21白鼠3，200mg/kg口服给药5周和未成年的犬100，200，400mg/kg5成年的SD100，3201，000mg/kg531000mg/kg的雌鼠的体重增加受到抑制，雄鼠的尿蛋白量增加。肾重量增加以及慢性肾疾病有所增加。..对生殖系统的影响.SD100~1，000mg/kg320~3，200mg/kg大白鼠的生殖力气和致畸作用，生幼鼠的生长、发育和生殖力气也未觉察特别。..对肾的影响.1000mg/kg没有觉察特别。SD560mg/kg药合用，连续2因利尿剂所导致的肾功能恶化。..抗原性.本药对各种动物的抗原性同头孢氨苄一样或稍弱。本药没有诱发抗原性，亦不与头孢氨苄、头孢克罗及头孢噻肟呈免疫穿插性。.【药理作用】本品为广谱抗生素，对局部革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗〔肠球菌除外、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有极强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。本品作用机制为阻挡细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，与青霉素结合蛋白〔PBP〕1〔1a，1b，1c〕3【药代动力学】我国目前尚缺乏本品具体的药代动力学争论资料，国外药代动力学争论资料说明：.吸取：..正常成人空腹口服一次50、100、200mg〔效价〕，约4小0.691.131.95μg/ml，血清浓度半衰期为2.3~2.5小时，肾功能正常的小儿患者口服一次1.5、3.06.0mg〔效价〕/kg〔体重〕后，约3~4小1.142.013.97μg/ml清浓度半衰期为3.2~3.7小时。..对于中度肾功能衰竭组〔30Ccr<60ml/min，n3〕及重度肾功能衰竭组〔10Ccr<30ml/min，n4〕，分别单次服用头孢克肟100mg6小时血清中浓度达峰值为2.04μg/ml，重度肾衰组为服用82.27μg/ml，120.71μg/ml、1.83μg/ml，重度肾衰组峰值消灭时间4.1511.05小时。..分布：本品在患者痰液中，扁桃组织，上颚窦粘膜组织，中耳分泌物，胆汁，胆囊组织等的渗透性良好。..代谢：在人体的血清、尿中未觉察具有抗菌活性代谢产物。..排泄：主要经肾脏排泄，正常成人〔空腹时〕口服50100、200mg〔效价〕，尿中排泄率〔0~12〕约为20~25%，最高尿中浓度分别为42.9〔4~6〕、62.9〔4~6时〕、82.7μg/ml〔4~6〕。另外，肾功能正常的小儿患者经口服用1.5、3.0、6.0mg〔效价〕/kg泄率〔0~12小时〕约为13~90%。.【性状】本品为白色或淡黄色片。【贮藏】遮光，密封，在凉暗〔避光并不超过20〕处保存。【包装】铝塑包装，每板611装，每板61011【有效期】24【执行标准】国家药品标准WS-690(X-504)-2023(1)