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内容来源：牛排名所属栏目：热点更新日期：2024-11-28

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11/20，Menin 抑制剂已成为血液学领域的焦点。在 Syndax 获得 FDA 批准其用于治疗某些类型白血病的化合物 Revuforj (revumenib) 后不久，Kura Oncology 就开始为推出自己的产品做准备——尽管 ziftomenib 仍处于急性髓系白血病 (AML) 的 II 期临床阶段。这家总部位于美国San Diego的生物技术公司周三同意与日本药物开发商 Kyowa Kirin 共同开发和商业化用于 AML 的 ziftomenib，交易价值约为 14 亿美元。此次合作是在下个月美国血液学会 (ASH) 会议上备受期待的数据发布之前达成的。 Kura 将展示该 Menin 抑制剂在新诊断的 KMT2A 重排或 NPM1 突变 AML 患者中进行的 Ia 期 KOMET-007 试验的数据（。 Kura 最近还完成了 KOMET-001 试验“注册导向”II 期部分的招募，该试验针对复发或难治性 NPM1 突变 AML 患者，Ziftomenib 是 FDA 授予其突破性治疗资格的特定患者群体。这也是 Syndax 的 Revuforj 最近遇到障碍的同一患者亚群。尽管 Menin 抑制剂达到了 AUGMENT-101 试验关键 II 期部分的主要终点，但该公司在本月初的数据中损失了近四分之一的估值。 Kura 计划明年提交 Ziftomenib 的监管申请。 AML、GIST 全球战略根据周三达成的协议，Kura 将获得 3.3 亿美元的预付款，并有资格获得高达 4.2 亿美元的近期里程碑，包括 ziftomenib 用于 AML 的批准，以及 7.41 亿美元的开发、监管和商业里程碑，总潜在支出为 11.6 亿美元。该公司将与 Kyowa 在美国均等分享利润，Kyowa 在美国境外拥有独家商业化权利。在接下来的几年里，合作伙伴计划启动 AML 和其他血液系统恶性肿瘤治疗的多项 II 期和 III 期研究，Kura 负责全球开发成本，直到 2028 年底，之后它将与 Kyowa 均等分担成本。两家公司将平等资助未来在美国进行的试验。 Kyowa 首席战略官兼常务执行官 Yasuo Fujii 表示：“我们认为 ziftomenib 是一种非常有前景的针对基因定义的 AML 患者的试验性治疗药物。ziftomenib 的加入将补充 Kyowa Kirin 现有的血液肿瘤学产品组合和产品线，并将我们的临床开发工作扩展到旨在为癌症患者带来更好治疗效果的联合疗法。” Kyowa 还可以选择在审查正在进行的概念验证研究的数据后，开发和商业化 ziftomenib 用于治疗胃肠道间质瘤 (GIST) 和其他实体瘤。根据与 AML 协议结构类似的交易，Kura 将有资格获得额外的 2.28 亿美元里程碑付款。网页链接

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【15亿美元！协和麒麟与Kura合作开发「白血病」疗法】 11月21日，Kura Oncology和协和麒麟（Kyowa Kirin）宣布双方已达成一项全球战略合作，共同开发和商业化Kura公司在研的选择性口服menin抑制剂ziftomenib，该药物正在进行用于治疗急性髓性白血病（AML）和其他血液恶性肿瘤患者的研究。根据协议条款，Kura公司将获得3.3亿美元的预付款，预计最高可获得4.2亿美元的近期里程碑付款，包括ziftomenib实现获批单药治疗复发难治性白血病适应症。Kura总计将获得高达11.61亿美元的里程碑付款，以及实体瘤适应症的选择权。在美国，Kura公司将领导开发、监管和商业化战略，并负责生产ziftomenib，两家公司将共同在美国开展商业化活动。在美国以外，协和麒麟将领导开发、监管和商业战略，并负责ziftomenib的商业化。Kura将有资格获得产品净销售额的两位数分级版税。目前，ziftomenib治疗R/R NPM1突变型AML患者的II期临床试验入组工作已经完成，两家公司预计将于2025年提交新药申请（NDA）。Kura公司还在开展一系列临床试验，以评估ziftomenib在新诊断和R/R NPM1突变型及KMT2A重排型急性髓细胞性白血病中与现行治疗标准相结合的治疗效果。

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翻译：珍ⷦ™襟𚨡觤𚯼Œ民主党必须加倍努力推动美国跨性别议程，包括允许男性在体育运动中与女性对抗。她说这不是问题，男性在体育运动中与女性对抗“不会对安全或公平构成威胁”。评：民主党要在邪恶之路上狂奔。

考研党换笔大作战：哪款黑笔最适合我？ 𐟖Š️ 最近我开始为考研挑选合适的笔，发现选择一支顺手的黑笔真不容易！之前一直用晨光GP1008，但它对纸张的要求太高了，稍微换个牌子或者纸质稍微差一点的，出水就不顺。真是让人头疼！ 𐟖Š️ 我尝试了家里剩下的TOME刷题笔，虽然写起来挺顺滑的，但用铅笔擦擦字就变淡了，感觉不太靠谱。 ❌ 签字笔我也试过了，但它们都不太防水，这点让我很不满。 ✅ 为了找到最适合我的黑笔，我决定多试几种，看看哪款最好用。这次参与测试的选手有：得力S07、得力S08、晨光Highink和得力连中三元。希望这次能找到我的“战笔”！ 𐟘Ž 让我们拭目以待吧！希望这些测试能帮到同样在挑选考研用笔的你们！

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