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pnh是哪个国家新上映_pnh是哪个国家的机场(2024年12月抢先看)

内容来源：牛排名所属栏目：导读更新日期：2024-12-03

pnh是哪个国家

【诺华罕见病创新药进入新医保药品目录，PNH患者迎来新曙光】「浦东超话」近日，国家医保局公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，目录新增91种药品，平均降价63%。其中，浦东跨国药企诺华中国的创新药物飞赫达⮯𜈧›酸伊普可泮胶囊）成功纳入该目录。这是全球首个且唯一获批的特异性补体旁路B因子抑制剂和成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）口服单药疗法，纳入医保后将大大提升患者用药可及性及便利性，为PNH患者带来新的治疗选择。

【诺华携肾病领域创新药物组合亮相首展】「在进博会看创新药械」「微博健康在关注」今年进博会期间，诺华将重点展示其在肾病领域的创新成果。用于IgA肾病治疗的创新药物组合——阿曲生坦及盐酸伊普可泮胶囊将会首次亮相，标志着诺华在肾病治疗领域的全新布局与对中国市场的长期承诺。 IgA肾病（IgAN）是一种异质性、进行性的疾病，特点是尿蛋白和/或估算肾小球滤过率（eGFR）下降，导致进行性和不可逆的肾损伤。据估计，全世界每年每百万人中约有25人被新诊断为IgAN。中国的患病率高于全球平均水平，目前我国预计有400-450万左右的IgAN患者，确诊患者约百万。在确诊后10至20年内，多达50%的患者会进展为肾功能衰竭。盐酸伊普可泮胶囊是全球首创（first in class）的、口服的、小分子特异性补体B因子抑制剂，曾获得过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗药物的认定，用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)及C3肾小球病(C3G) 患者的治疗。 2024年8月，该药物获得美国FDA加速批准，用于降低有快速进展风险的成人原发性IgA 肾病（IgAN）患者的蛋白尿。2024年4月，盐酸伊普可泮胶囊在华获批用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)，今年9月其C3G适应症被CDE纳入优先审评。未来盐酸伊普可泮胶囊有望在华获批治疗C3G和IgA肾病。阿曲生坦（Atrasentan）是一种口服内皮素A受体拮抗剂，可选择性阻断ETA受体，通过阻断肾小球系膜细胞活化，直接的抗炎和抗纤维化，降低肾小球囊内压力和肾小球滤过屏障大分子的通透性来减少 IgAN 患者的尿蛋白。 2024年诺华在欧洲肾脏协会（ERA）上公布了III期ALIGN研究的中期临床试验结果：该研究评估阿曲生坦治疗有进展风险IgA肾病患者的疗效，中国同步参与。结果显示，与仅接受传统支持治疗（最大耐受剂量RASi）的患者相比，接受阿曲生坦治疗的患者从第6周开始降低患者蛋白尿水平，36周的蛋白尿（24h-UPCR）显著减少了36.1%（P<0.0001）。此外，阿曲生坦治疗IgA肾病患者的安全性和耐受性良好。未来阿曲生坦有望在华获批治疗IgA肾病。 *除PNH外，盐酸伊普可泮胶囊其他适应症目前尚未在中国大陆获批，相关研究将支持本品注册审批。

【诺华首次在进博会展示肾病管线组合】#在进博会看创新药械# #微博健康在关注# 第七届进博会期间，新浪医药探展诺华展台。今年，诺华集中展示了近20款重磅创新产品和前沿疗法，其中不乏含金量极高的“全球唯一”或“全球首个”创新药。诺华展台上，新浪医药记者看到了首次亮相的肾病管线组合：阿曲生坦及盐酸伊普可泮胶囊，用于IgA肾病治疗。 IgA肾病（IgAN）是一种异质性、进行性的疾病，特点是尿蛋白和/或估算肾小球滤过率（eGFR）下降，导致进行性和不可逆的肾损伤。目前我国预计有400-450万左右的IgAN患者，确诊患者约百万。阿曲生坦（Atrasentan）是一种口服内皮素A受体拮抗剂，可选择性阻断ETA受体，通过阻断肾小球系膜细胞活化，直接的抗炎和抗纤维化，降低肾小球囊内压力和肾小球滤过屏障大分子的通透性来减少 IgAN 患者的尿蛋白。盐酸伊普可泮胶囊是全球首创（first in class）的、口服的、小分子特异性补体B因子抑制剂，曾获得过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗药物的认定。2024年8月，该药物获得美国FDA加速批准，用于降低有快速进展风险的成人原发性IgA 肾病（IgAN）患者的蛋白尿。2024年4月，盐酸伊普可泮胶囊在华获批用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)，今年9月其C3G适应症被CDE纳入优先审评。未来，盐酸伊普可泮胶囊有望在华获批治疗C3G和IgA肾病。

诺华罕见病创新药进入新医保药品目录，PNH患者迎来新曙光

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