GIP最新娱乐体验_giphy官网(2024年12月深度解析)
【只需每周一次皮下注射!诺和诺德GIP/GLP-1双靶点新药在中国获批临床】「微博健康在关注」 11月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺和诺德(Novo Nordisk)1类新药NNC0519-0130注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗2型糖尿病。根据诺和诺德公开资料,这是该公司在研的每周一次皮下注射的双靶点GIP/GLP-1受体激动剂,正在国际范围内开展2期临床,用于2型糖尿病和肥胖人群。本次为该产品首次在中国获批临床。 根据诺和诺德官网管线资料,该公司拟开发这款GIP/GLP-1受体激动剂用于2型糖尿病和减重。根据ClinicalTrials官网,诺和诺德此前已经在美国、日本、澳大利亚、韩国等地已经启动了NNC0519-0130注射液的多项1期和2期临床研究,计划评估NN0519-0130针对健康人群和2型糖尿病、肥胖人群的药代动力学、安全性和有效性。 其中有两项国际多中心2期临床研究现已经启动,分别为: 一项比较6种不同剂量药物NN0519-0130对比对照药物对2型糖尿病患者降血糖效果的研究,该研究计划持续约40周,计划在国际范围内入组288名受试者; 一项比较6种不同剂量的药物NN0519-0130对比对照药物帮助体重过重的人减肥的研究,该研究计划持续约42周,计划在国际范围内入组355名受试者。 本次NNC0519-0130在中国获批临床,意味着它将启动中国的临床研究。 公开资料显示,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是调控血糖的激素。GIP是一种肠促胰素,能够补充GLP-1受体激动剂的作用。研究已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗,从而减轻体重,当联合GLP-1受体激动剂时,可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。GIP和GLP-1的双受体激动剂是将这两种肠促胰素的作用整合到一个分子中,从而发挥降糖、减重等作用。 值得一提的是,根据诺和诺德官网资料,除了这款每周一次的GIP/GLP-1双靶点激动剂,诺和诺德还开发了每月一次(OM)皮下注射的GIP/GLP-1双靶点激动剂(研发代号为NN9650),有望进一步提升给药便利性。这款产品的1期临床结果有望在2025年获得。 (来源:医药观澜)
博瑞医药双靶点GLP-1/GIP乘势而上高端复杂制剂兑现在即之投资并购整合出海全球化机会深研会总结:「中盛投资」「中盛并购」「中盛深研会」「中盛出海通」 1 GlP-1药物大获成功,双靶点减重药物市场空间广阔:主流GLP-1药物快速放量,具备成为新一代“药王”的潜力。司美格鲁肽2023年全球销售额超过200亿美金,同比增长超过70%,2024年前三季度合计销售203亿美元,同比增长43%,有望成为下一代“药王”。替尔泊肽减重版Zepbound于2023年11月8日在美国获批用于减重。2023年末两个月不到的时间,Zepbound收入1.76亿美元,2024年前三季度替尔泊肽合计收入110亿美元。 2 凭借更优的减重效果,替尔泊肽销售增速更快,未来潜力更大。目前司美格鲁肽和替尔泊肽“蛋糕”极大的情况下,后续上市的玩家即便仅分得极小的市场份额都有望实现巨额销售。另外,双靶点GLP-1药物有望超越司美格鲁肽,获取更大市场份额。 3 公司双靶点减肥药BGM0504研发进度靠前,Ⅱ期临床数据优秀。BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗均已完成Ⅱ期临床试验数据读出,是国产GLP-1R/GIPR双靶点中进度较快的,同靶点中有7家处在临床2期,双靶点中仅恒瑞医药(III期临床)与信达生物(申请上市)进度快于公司。BGM0504减重适应症Ⅱ期临床数据显示,给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%;而替尔泊肽5mg组、10mg组、15mg组24周数据分别为8.98%、11.52%、11.96%。BGM0504减重效果优异,有望成为BIC。 4 布局高端复杂制剂,多技术平台筑高壁垒。公司已经建立五大技术平台,分别是发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、非生物大分子技术平台、药械组合平台及偶联药物技术平台,依托上述五大平台分别沿仿制药、创新药两条主线发展。目前国内吸入制剂市场主要由外资把持,外资药企占据超90%的市场规模,国内仅天晴、上海医药等厂家分得极少吸入制剂份额,国产化率不足10%去,具备较大国产替代空间。 5 截至2024年9月,公司吸入用布地奈德混悬液已在国内申报;噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验,预计今年年内进行申报;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批;噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试。另外羧基麦芽糖铁也已完成BE试验。 6「中盛投资」「中盛并购」「中盛深研会」「中盛出海通」预计公司2024-2026年收入分别为13.1/15.2/17.5亿元,同比增速分别为11%/16%/15%;归母净利润分别为2.1/2.6/2.9亿元,同比增速分别为3%/24%/14%,2024-2026年PE估值分别为68/55/48倍。基于公司1)特色原料药业务平稳增长;2)高端复杂制剂上市在即;3)BGM0504临床顺利推进,数据亮眼。
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「健闻登顶计划」「新一代口服减肥药」重磅:江苏恒瑞的口服减肥药(候选)HRS-9531进入III期临床研究!占新一代减肥药开发的有利地位,HRS-9531是GLP-1和GIP双受体激动剂,与礼来的注射剂型Zepbound结构一致。 其他开发口服减肥药的有,诺和诺德和礼来(LLY),因分别上市Wegovy(司美格鲁肽)和Zepbound(替尔泊肽)而家喻户晓! 诺和诺德“处于领先地位”,因为诺和诺德已推出了一种GLP-1受体激动剂的口服药Rybelsus,现适应症是II型糖尿病,要知道,司美格鲁肽的减肥适应症就是在II型糖尿病以后批准的,Rybelsus已进入III期临床;诺和诺德还在开发NN-9932,也在III期临床,预计于明年底推出,据分析,按时批准可能性35%!礼来正推进一款名为orforglipron calcium的III期候选药物,预计将于2026年上市!
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